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研發(fā)中心
R & D CENTER

浙江醫(yī)藥股份有限公司下屬的技術中心,1998年被省經(jīng)貿委認定為浙江省首批省級企業(yè)技術中心,2007年10月被國家發(fā)改委等五部委聯(lián)合授予國家級企業(yè)技術中心,2002年被國家人事部授予國家級博士后科研工作站,2012年12月浙江醫(yī)藥企業(yè)研究院被浙江省人民政府列為重點企業(yè)研究院。技術力量雄厚,具有獨立承擔重大科研項目的研發(fā)能力。


公司目前是國內脂溶性維生素、抗耐藥抗生素、氟喹諾酮類抗生素產(chǎn)品的主要生產(chǎn)基地之一,在脂溶性維生素及制品、抗耐藥抗生素、氟喹諾酮類抗生素以及糖苷酶抑制劑類糖尿病藥物等研發(fā)、生產(chǎn)及市場開拓上具備一定的優(yōu)勢,有較強的國際競爭力。


公司高度重視原創(chuàng)性研究和具有自主知識產(chǎn)權的技術創(chuàng)新,在維生素產(chǎn)品領域建立了綠色制造和活性成份的微囊化兩個技術平臺,在藥品領域建立了藥物粉體工程學和藥物合成生物學兩個應用研究平臺,已搭建起植物內生菌活性物質篩選、天然藥物活性成分篩選、“ME-BETTER”新藥篩選三個創(chuàng)新藥篩選平臺。


近年來,為進一步加快新產(chǎn)品的研發(fā)和上市步伐,公司加強了與外部制藥公司和研發(fā)機構的合作。2012年,從臺灣太景生物科技股份有限公司及太景生物醫(yī)藥研發(fā)(北京)有限公司獲得了創(chuàng)新藥無氟喹諾酮“蘋果酸奈諾沙星”在中國境內的專利獨占許可,其口服與注射制劑分別于2016及2020年上市。2013年,與美國AMBRX Inc.簽署了《合作開發(fā)和許可協(xié)議》,雙方將合作研發(fā)并商業(yè)化Her2-ADC產(chǎn)品,該產(chǎn)品是運用革命性技術的新一代單抗偶聯(lián)物,用于治療HER2陽性晚期乳腺癌和胃癌等,屬于創(chuàng)新生物技術藥物。公司于2017年啟動ARX788單藥治療HER2陽性晚期乳腺癌的I期臨床研究,該臨床研究已達到研究終點,仍有部分受試者持續(xù)接受后續(xù)治療;2020年進入ARX788治療HER2陽性局部晚期或轉移性乳腺癌的II/III期臨床研究,該臨床研究正在復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院等86家中心同時開展。公司于2019年啟動ARX788治療HER2陽性晚期轉移性胃癌及胃食管連接部腺癌患者的I期臨床研究,該臨床研究在中山大學腫瘤防治中心等5家臨床中心同時開展,目前該試驗已完成。2021年進入ARX788治療HER2陽性晚期轉移性胃癌及胃食管連接部腺癌的II/III期臨床研究,該臨床研究正在中山大學腫瘤防治中心等105家中心同時開展。


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