高速高產量是高速壓片機生產廠商多年以來始終追求的目標，目前世界上主要的壓片機廠商都已擁有每小時產量達到100萬片的壓片機。目前國內YY0020-90行業(yè)標準中規(guī)定高速壓片機的轉臺節(jié)圓線速度應超過60m/min。按這目前個標準國外生產的壓片機大多數均超過這個速度，有些壓片機轉臺節(jié)圓線速度已達200m/min。如：Manestry公司生產的Xpress700型壓片機高產量達100萬片/11；Korsch公司生產的XL800型壓片機高產量達102萬片/h；Courtoy公司生產的ModulD型壓片機高產量達107萬片/h；Fette公司生產的3090i型壓片機高產量達100萬片/h；Fete公司生產的4090i型壓片機高產量達150萬片/小時；4090i壓片機有三個壓輪架，也即有三個主壓三個預壓。主壓和預壓輪直徑相同，壓力均為160kN。4090iH型壓片機已達到24h無人操作的境界。為了提高產量，國外不少壓片機的轉臺越做越大，沖位數亦越來越多，當然機器的結構尺寸亦會越來越大。例如：Fette公司的4090i型高速壓片機轉臺節(jié)徑達1060mm，大沖位數為122沖，外形尺寸為1810×1810×2240mm。主電機功率為18.5kW。Korsch公司的XL800型壓片機轉臺節(jié)徑達840mm，大沖位數為95沖，TRP700/900型壓片機的轉臺節(jié)徑為780/1000mm。Manestry公司的Xpress700型壓片機大沖位數達81沖。Courtoy生產的ModulD型壓片機大沖位達89沖。
全封閉一體化片劑成型系統(tǒng)
當今的片劑設備面臨著兩個主要矛盾：一是在安全有效地生產出更多藥品的同時，不斷降低總的生產成本；高速壓片機二是在大批量規(guī)模化生產的同時亦要考慮大的靈活性。目前國外壓片機十分注重輸入、輸出環(huán)節(jié)的密閉性，盡可能地減少交叉污染及粉塵飛揚，而國內大多數的壓片機這個過程是敞開的。斷裂的工序致使壓片間的粉塵和泄漏是藥廠的一個通病。
全封閉的、一體化的片劑成型系統(tǒng)包括：上料機、壓片、吸塵器、篩片機、檢測等多臺設備，以及這些設備的聯接。Fette公司在了解到相當多的藥廠有這方面的需求之后，于2005年年底開發(fā)成功一條經整合的、帶在位清洗的壓片機，一體化的壓片成型系統(tǒng)，該套設備安裝在北美PuetoRico的一家藥廠使用。
經檢測，這套可防外泄系統(tǒng)使操作者的接觸藥物的水平降低到0．7mg/m以下，遠遠低于以前的OEL標準。帶在位清洗的壓片機其周圍的空氣樣品檢測亦低于檢測極限。這些數據表明一體化的片劑成型系統(tǒng)成為壓片機的一個發(fā)展方向。這種片劑成型系統(tǒng)提供了有效的防護。同時避免了防護服的時間和花費，縮短了停工時間，延長了工人在生產車間中停留的時間。Fette公司的研發(fā)人員聲稱該系統(tǒng)如果由不同的廠商提供的多種設備，將出現各自為政的局面，這些相關的設備磨合的風險亦會由藥廠來承擔。同時，系統(tǒng)的控制也將集中到一套中央控制元中，來提示診斷，警示操作者潛在的問題。
集成化、模塊化使壓片機獲得巨大進步
位于比利時布魯塞爾的世界壓片機制造商Courtoy公司的ModulD型壓片機采用集成組合設計技術，壓片機上靠近轉臺所有接觸成品的零部都可裝在一個可以更換的壓縮的模塊化組件ECM上（ExchangeableCompressionModule），這使壓片機的變型或上下場更加迅速。操作者的暴露水平（OEL）可降低至1mg/m。一批產品加工完成之后操作工可簡單迅速斷開一個ECM，用另一個清潔的的ECM來替換它。整個更換過程不超過30min，而傳統(tǒng)的壓片機需8h。迅速改型使加工小批量，高附加值或高毒性的產品更加經濟。
近幾年來國外的高速壓片機又進了一步。特別是在連續(xù)參加了2005年4月在德國杜塞多夫舉行的Interpack展會，2006年5月在德國法蘭克福舉行的Achem展會和2006年12月在印度孟買舉行的CPHIindia展會之后，對這些世界性的醫(yī)藥、化工、包裝機械巨會感觸頗深，我們與國外發(fā)達國家的壓片機與壓片技術的差距還在擴大。根據筆者多年從事壓片機生產和開發(fā)的經驗來看，制藥壓片機密閉性、模塊化、自動化、規(guī)模化及先進的檢技術將是壓片機技術主要的發(fā)展方向，壓片機將朝著完善生產不斷進步。
上海祥順制藥機械有限公司(www.junyitaoci.com) 地址：上海崇明陳家鎮(zhèn)錦陳路800號
技術支持：制藥網 管理登陸 ICP備案號：滬ICP備11046763號-1
